Пресса о страховании, страховых компаниях и страховом рынке

Время mn, 23 мая 2001 г.

Трудно быть кроликом

В испытаниях лекарств на человеке еще много проколов

667 просмотров

Раньше врачи испытывали на нас лекарства, как Бог на душу положит. Положит порядочность — повезло, нет — останешься инвалидом. Три года назад Россия перешла на международные нормы проведения испытаний лекарственных препаратов на человеке. Насколько уменьшились наши шансы оказаться подопытными, ничего не ведающими кроликами?

Главный постулат международных правил проведения клинических исследований — человек, на котором испытывается препарат, превыше науки. Что бывает, когда наоборот, показали эксперименты нацистских медиков. Поэтому категорически запрещено проводить клинические испытания (КИ) без предварительного разрешения независимого этического комитета. У нас разрешение выдается только после положительного заключения федерального комитета по этике под руководством академика РАМН Ф.И.Комарова. Еще 250 локальных этических комитетов следят за соблюдением прав пациента на протяжении всего исследования. В целом эксперты оценивают работу этических комитетов только положительно. Ни одна фирма — разработчик лекарства не получит в России разрешения на проведение исследования, если не соблюден принцип добровольности, если доброволец не подписал информированного согласия на участие в исследовании, если в этом согласии непонятным научным языком расписаны риски, которые влечет участие в испытаниях.
***
Под гарантии честного слова
Риск — дело благородное и высокооплачиваемое, если, не дай Бог, ученые ошиблись. Но не у нас — в России за риск дают немного. Да и выплатят ли это немногое — большой вопрос. Все оттого, что страхование участников КИ запутано господами-законодателями дальше некуда.
— В законе "О лекарственных средствах" настолько нечетко прописано, что это должно быть за страхование, что компании попали в трудную ситуацию. Законодатели постановили — надо страховать здоровье пациента. Но такого благородного вида в законе "О страховой деятельности" нет. Нет никаких объяснений и в самом законе "О лекарственных средствах", вообще ни в одном из федеральных законов, — рассказывает руководитель отдела методологии страхования департамента страхового надзора Министерства финансов России Вера Балакирева.
Наконец, страховщики решили, что наиболее подходящим будет страхование ответственности. Именно она страхуется во всем мире. Вроде логично, разработчик будущего лекарства должен нести ответственность за тех, кого использует, как подопытных кроликов. Но департамент страхового надзора пришел к выводу, что страхование ответственности участников КИ невозможно. В рамках наших законов по этому виду выплачивать деньги нельзя. Ответственность наступает, если человек купил товар, а он нанес ему вред. Но испытуемое будущее лекарство — не товар, купить его нельзя. Тогда департамент страхового надзора порекомендовал заключать договоры страхования от несчастных случаев. Но компании по-прежнему практикуют страхование ответственности.
— Оно более выгодно и пациенту, и разработчику, — разъясняет руководитель направления по страхованию клинических испытаний компании "Росно" Михаил Акмамедов. — Если под действие договора страхования от несчастного случая подпадают только три риска — смерть, инвалидность и потеря трудоспособности, то при страховании ответственности намного больше. К примеру, включены судебные издержки. Выгода для разработчика лекарства в том, что затраты на страхование ответственности относятся на себестоимость, а с договоров от несчастного случая с фирмы могут потребовать уплатить налог.
Сейчас предпринимается попытка залатать ощутимую дыру в законодательстве. Министерство здравоохранения решило сделать специальный закон о страховании субъектов КИ лекарственных средств. По словам Дмитрия Рейхарта, заместителя руководителя департамента Минздрава, доработка закона будет закончена к сентябрю, и он наконец "легализует" страхование ответственности участников КИ.
Кроме того, закон рассмотрит и другие, не менее болезненные нюансы. В отличие от всего цивилизованного мира мы сейчас не защищаем врачей, которые проводят исследование. А законопроект Минздрава предусматривает обязательное страхование и исследователей.
Цены на жизнь
Законопроект более четко пропишет весь механизм страхования, будут указаны даже пределы ответственности спонсоров. Сейчас страховые компании могут определить пациенту любую сумму. Как фигурально выразился Рейхарт, сумма страхового сбора может составить и пять копеек. К сожалению, Дмитрий Владимирович не назвал сумму, которую Минздрав расценивает как достойный минимум. У компании "Росно", самого крупного страховщика КИ, минимальная страховка на одного добровольца не пять копеек, а 5700 долларов. Но это сущие копейки по сравнению с Европой, тем паче — Америкой. Там фармацевтические компании отваливают сотни тысяч долларов за человека. Уже не редкость миллионные страховки. Наши страховщики просто не умеют работать, раз так дешевят, скажут многие. Дело не в их умении. Просто в каждой стране есть средняя цена жизни, как это ни покажется кому-то циничным. У нас она низкая, очень низкая. И никто не станет переплачивать — рынок есть рынок.
Юридический советник Международной конфедерации обществ потребителей Светлана Завидова все же считает, что у россиян был реальный шанс получать достойные деньги — не надо было запрещать в стране международную страховку. Чтобы было понятно: при проведении международных мультицентровых исследований спонсор страхует сразу все исследование с едиными условиями действия по всему миру. Но несколько стран, к которым относится и Россия, тщательно охраняют свои страховые рынки от экспансии иностранных страховщиков. Министерство здравоохранения категорически несогласно с тем, что россиян лишили солидной компенсации в случае беды.
— Эта международная страховка была, как правило, бумажкой на английском языке, — разъясняет Рейхарт. — Пациент не имел ни малейшего представления, куда обращаться, если здоровью нанесут ущерб. Что, пенсионерка Марья Ивановна поедет добиваться страховой выплаты в Нью-Йорк?
Очень хочется верить, что через год-два спорный и запутанный вопрос страхования вступивших на путь экспериментальной борьбы за здоровье решится. Именно к этому времени, по мнению экспертов "Росно", накопится критическая масса пострадавших в ходе испытаний и выстрелит лавиной требований о выплате денег. Пока же с первого договора страхования в декабре 1999 года ни одной страховой выплаты не было. Но это отнюдь не значит, что еще не навредили, не покалечили. Часто ухудшения здоровья, связанные с испытаниями, проявляются не сразу, а спустя много времени. Если вред незначительный, спонсоры, боясь огласки, не доводят дело не то что до суда — даже до страховой компании. Компенсируют сразу же, не отходя от койки.
Откуда может грянуть гром
— Клинические испытания — это не только международные мультицентровые исследования и малочисленные испытания разработок российских заводов. В России в рамках обычной вузовской работы ежегодно пишутся сотни диссертаций, при подготовке которых проводится испытание лекарств на больных. Вот где нарушаются абсолютно все права пациентов — и на информированное согласие, и на страхование здоровья, — полагает руководитель Лиги содействия клиническим исследованиям Олег Мелихов. — У нас в отличие от западного мира нет проблем опубликовать статью или диссертацию, которая обобщает результаты исследований, проведенных с игнорированием международных норм защиты прав пациентов. Ничего не говорится о диссертационных исследованиях и в законодательстве. Г-н Рейхарт не исключает, что "такие случаи были, и их было много. Но с жалобами в Минздрав никто не обращался".
Российские врачи ведут нелегальные опыты на людях не по злому умыслу, а по незнанию. Многие до сих пор не имеют понятия, что права испытуемых защищаются не степенью порядочности врача, а жестким международным регламентом. И в этом незнании, безусловно, вина Минздрава.
 
КОСТЮК Е.

Ваше мнение об этом материале:

— Ваше имя
— Ваш email
— Тема

Ваш отзыв (заполняется обязательно):

Укажите код на картинке слева:

Установите трансляцию заголовков прессы на своем сайте

 Подробнее »

Получить код для трансляции заголовков прессы »